네이처셀 목표 주가 전망 및 기업의 사업 내용 및 개요, 성장성 재무재표 주주비율

시가총액

7,663억원

 

시가총액순위

코스닥 88위

 

상장주식수

61,306,455

 

액면가l매매단위

500원 l 1주

투자의견l목표주가

N/A l N/A

 

52주최고l최저

12,200 l 7,770

 

네이처셀 기업의 개요 및 현황

 

네이처셀은 1971년 설립되어 1992년 코스닥시장에 상장하였으며, 2019년 5월 2일부터 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 주요업종을 변경하였다.

 

네이처셀은 줄기세포 및 면역세포의 연구, 개발, 해외임상진행 등을 주요사업으로 진행하며 첨단 바이오기업으로 자리잡았다.

 

그리고 네이처셀의 사업부문은 줄기세포 사업부문, 식품사업부문, 그리고 마스크, 소독제, 물티슈 등의 위생용품 사업부문 등으로 구성되어 있다.

 

개요 :

사업 다변화 추진 중

 

- 네이처셀은 식품사업(음식료 및 건강기능식품 제조 및 판매), 줄기세포사업(혈액세포, 뇨세포 연구개발 및 보관사업, 줄기세포치료제 판매사업, 화장품사업)을 영위 중이다.

-그 리고 줄기세포 치료제사업 관련 (주)알바이오의 관절염 치료제 ‘조인트스템’과 버거씨병 치료를 위한 ‘바스코스템’의 국내 판매권을 취득하였다.

 

- 또한 화장품사업 부문은 닥터쥬크르 브랜드를 인터넷 홈쇼핑몰을 통해 유통하고 있으며, 2018년 2월 중국 CFDA로부터 위생 허가를 취득하는 등 중국시장 진출에 주력하고 있다.

 

현황 :

매출 감소 및 대규모 순손실 기록

- 현재 네이처셀은 COVID-19 영향과 국내외 경기침체로 주력 줄기세포 사업부문이 크게 부진한 가운데 건강기능식품 판매도 감소하며 전년대비 매출 규모 축소되었다.

- 또한 원가율 상승 및 판관비 부담 확대로 영업이익 전년대비 적자전환하였으며, 자산손상차손 등 영업외수지 저하로 순이익도 적자전환, 대규모 순손실을 기록 하였다.

- 내수경기 개선으로 주력 줄기세포 부문의 회복세, 건강기능식품 판매도 증가하며 매출 성장 전망. 자가지방유래 줄기세포를 활용한 다수의 파이프라인 확보로 중장기적 성장이 기대된다.

 

네이처셀 재무재표 및 주주비율

네이처셀 기업분석, 사업내용 및 성장성

 

1. 사업부문별 현황

네이처셀은 2019년 5월 2일부터 주요 업종을 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 변경하였으며, 보고서 기준일 현재 네이처셀은 '줄기세포사업(치료제판매사업, 해외임상, 면역세포사업, 줄기세포배양액 화장품사업 등)'을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 그 외 사업으로 기타 '식품사업(발효 및 건강기능식품사업, 음료사업)' 및 위생사업(마스크, 소독제, 물티슈 등 보건위생용품 제조 판매사업) 영위하고 있습니다.

줄기세포사업부문의 주요사업으로는 관계회사인 (주)알바이오가 임상시험 중인 줄기세포치료제(조인트스템)에 대한 국내 독점판매권을 비롯하여 (주)알바이오와의 공동임상개발협약에 따른 해외 임상시험 진행(조인트스템, 아스트로스템, 아스트로스템-V)을 통한 줄기세포치료제 개발사업, 줄기세포배양 배지사업과 줄기세포배양액을 원료로 한 화장품 사업을 진행하고 있습니다. 또한 면역세포 사업은 보관사업을 비롯하여 네이처셀이 연구, 개발한항암면역세포의 일본 재생의료 치료승인을 통해 일본에서 줄기세포 재생의료사업을 진행중입니다.

기타 식품 사업으로는 경북 영양군 소재 발효식품연구소에서 발효식품 연구,개발 및 생산을, 경북 칠곡군 소재 칠곡공장 식품연구소에서는 건강기능성 음료 연구 개발을 비롯한 음료사업을 영위하고 있으며, 당기 중 신규사업으로 위생용품 사업을 개시하여, 경북 칠곡군 소재 칠곡공장에 마스크 및 소독제 제조소를 구축하여 생산하고 있습니다.

보고서 기준일 현재 네이처셀이 영위하고 있는 사업부문별 현황을 요약하면 다음과 같습니다.

2. 사업의 개요
 

1) 업계의 현황
  

(1) 줄기세포 사업부문
 

가.  관련산업의 개요 및 특성

줄기세포치료제를 비롯한 바이오의약품은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 등으로 구분되고 있습니다. 또한 약사법령 중 식품의약품안전처 고시 '생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정' 제2조에 따라 "생물의약품"으로 분류되며 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등이 이에 해당합니다.

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(2019.08.27 제정, 2020.08.28 시행) 제2조(정의) 1. "첨단재생의료"란 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위하여 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등 대통령령으로 정하는 것을 말한다. 다만, 세포·조직을 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등의 최소한의 조작을 통하여 시술하는 것으로서 대통령령으로 정하는 것은 제외한다. 5. "첨단바이오의약품"이란 「약사법」제2조 제4호에 따른 의약품으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말한다.   가. 세포치료제: 사람 또는 동물의 살아 있는 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품. 다만, 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등의 최소한의 조작을 통하여 제조된 것으로서 총리령으로 정하는 것은 제외한다.   나. 유전자치료제: 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형·도입된 세포를 함유한 의약품   다. 조직공학제제: 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품   라. 첨단바이오융복합제제: 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적·화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품. 다만, 주된 기능이 의료기기에 해당하는 경우는 제외한다.   마. 그 밖에 세포나 조직 또는 유전물질 등을 함유하는 의약품으로서 총리령으로 정하는 의약품

한편, 줄기세포치료제는 세포의 기원에 따라 배아의 초기 발달단계에서 만들어지는 배아줄기세포를 이용한 배아줄기세포치료제, 성인의 다양한 조직에 제한적으로 존재하는 성체줄기세포를 이용한 성체줄기세포치료제, 일반 체세포를 역분화시켜 초기 미분화상태로 유도한 줄기세포를 이용한 역분화줄기세포 등으로 구분되며, 세포치료제에 쓰이는 세포의 종류는 크게 줄기세포와 면역세포, 피부세포, 연골세포 등으로 분류됩니다.

치료방법에 따라서는 환자 자신의 줄기세포를 이식하는 자가 줄기세포치료제, 타인의 줄기세포를 이식하는 동종유래줄기세포치료제, 동물 줄기세포를 이용하는 이종 줄기세포치료제 등으로 분류됩니다. 이러한 줄기세포는 이미 기존 의약품의 한계를 뛰어넘는 재생의학으로써의 가능성이 의료와 산업 현장에서 확인되었고 이를 넘어 최근에는 글로벌 산업으로 자리잡기 시작함에 따라, 각 나라별 줄기세포와 관련된 산업 활성화와 줄기세포치료제 시장 활성화를 위한 투자 방안이 적극적으로 제시되고 있습니다.
 
   나. 국내외 시장여건 및 관련산업의 전망
Evaluate Pharma(2020)에 따르면, 줄기세포치료제를 비롯한 글로벌 바이오의약품 시장은향후 6년간(2020년~2026년) 연 평균 10.1%로 성장하여 2026년에는 5,050억달러 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 바이오의약품 시장규모 및 전망(12~26년)

특히 아시아-태평양지역은 북미 및 유럽에 비해 시장 규모는 작지만, 한국과 중국이 바이오의약품 시장을 주도하고 있어 향후 북미나 유럽 대비 더 빠르게 성장할 것으로 전망되고있습니다.

세계 지역별 시장현황 및 전망

바이오의약품 전 영역의 시장은 향후 5년간 지속적인 성장이 예측되고 있으며, 특히 세포유전자치료제 분야는 현재까지의 시장 규모 대비 향후 5년간 39.7%의 고성장이예측되고 있습니다.

한편 인간의 세포와 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜 원래의 기능을 할 수 있도록 복원시키는 의학 분야로 정의되는 재생의료(Regenerative Medicine)의 측면에서도 줄기세포치료가 치료 대안으로 부각되며 성장할 것으로 기대되고 있습니다.

지금까지의 의학의 목적은 질병치료와 예방, 유지에 있었으나 재생의료는 손상된 세포와 조직의 직접 치료, 교체 복원을 가능하게 하는 새로운 의료 패러다임으로 각광받고 있습니다. 줄기세포를 이용한 재생의료를 통해 건강한 상태로의 회복을 목적으로 하는 근원적 치료가능성이 입증되는 추세이며, 이에 따라 글로벌 재생의료 시장은 2018년 기준 260억 달러 규모를 형성하여 향후 6년간 연평균 성장률 19.8%로 빠르게 성장, 2024년에는 769억달러 규모로 확대될 것으로 전망되고 있습니다(출처: 생명공학연구센터, BioINdustry 2019.09).

 

기술별 글로벌 재생의료 시장현황 및 전망

이 외에도 각종 줄기세포 관련 산업전망 보고서 및 업계에서는 공통적으로 향후 줄기세포치료제 시장의 지속적인 성장을 전망하고 있습니다. 특히 다양한 질병치료를 위해 자가 또는 동종의 지방유래줄기세포(Adipose Derives Stem Cell, ADSCs) 및 성체줄기세포를 기반으로 하는 줄기세포치료제에 대한 수요가 점차 증가하는 추세입니다.

전 세계적으로 활동하는 500여개 기업 중 절반 이상이 미국에 있으며, 이로 인하여 미국 시장의 잠재력이 가장 크지만 한국과 일본의 주도로 아시아 시장도 빠르게 성장 중입니다. 현재 미국이 50%, 유럽이 30%, 아시아가 16,5% 순으로 세포치료제 글로벌 시장을 점유하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

그중에서도 네이처셀이 해외임상을 진행하고 있는 퇴행성관절염과 알츠하이머성 치매의 경우 지속적으로 시장규모가 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

 

세계보건기구에 따르면 전 세계적으로 65세 이상 노인의 80% 이상이 1개 이상의 만성질환(관절염, 허혈성 질환, 당뇨병, 알츠하이머성 치매, 고혈압 등)을 앓고 있으며, 68% 이상은 2개 이상의 만성질환을 앓고 있는 것으로 조사되었습니다. 특히 알츠하이머성 치매, 파킨슨병, 헌팅턴병, 다발성 경화증을 포함한 퇴행성 신경질환 시장은 2022년 450억 달러까지 증가할 것으로 예상되고 있습니다

(출처: 식품의약품안전평가원, 서울아산병원. '치매 등 퇴행성뇌질환 치료제 및 진단기술 동향 정보집'. 2019.12.)

 

국외 노인성 뇌 신경질환치료제 시장규모

다. 산업의 경기변동에 따른 영향

줄기세포 분야는 지난 8월 28일부터 시행된 첨단재생바이오법에 따라 시장 환경이 급속도로 변화될 것으로 예상됩니다. 초기 단계라 정확한 시장 점유율 및 그 예측이 쉽지 않으나 다양한 시장분석 보고서에서 향후 매우 급속한 시장 성장을 공통적으로 전망하고 있습니다.

 

특히 우리나라는 빠른 노인인구 증가 및 만성질환의 증가로 의약품 수요 확대에 따른 바이오의약품 산업을 포함한 의약품 산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 질병치료라는 의약품 산업의 특성 상, 다른 산업군에 비해 경기변동의 영향은 거의 받지 않는 특성이 있습니다.

시장경쟁력을 좌우하는 요인 및 네이처셀의 경쟁상의 강점과 단점

최근 줄기세포치료제 관련 산업은 다양한 분야에서 많은 연구가 거듭되고 있으며 첨단재생바이오법의 시행으로 앞으로 다양한 분야에 적용될 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 산업성장 과정에서 현재까지 발생하지 않은 부작용이 발생할 수도 있으며 이에 따른 다양한 이슈가 발생할 수 있습니다.

 

결국 향후 줄기세포치료제 시장에서 생존하기 위해서는 안전성이 최우선 과제로 떠오르고 있습니다. 네이처셀과 네이처셀의 관계사가 공동으로 연구, 개발하는 줄기세포는 자기자신의 신체(지방)에서 추출한 자가지방 성체줄기세포를 이용하고 있으며, 환부에 투여 시 신체 각 부위에서 새로운 세포로 분화되어 세포를 공급하는 역할을 수행하고 있습니다.

 

이러한 성체 줄기세포는 치료에 응용될 때, 자기 자신의 세포로부터 얻어지기 때문에 면역거부반응이 적고 윤리적인 문제로부터도 자유로우며 분화가 안정적이라 암세포가 될 가능성이 극히 적은 안전한 줄기세포라는 장점을 가지고 있습니다.