sk바이오팜 목표주가 및 전망 기업의 개요와 사업 내용 성장성 재무재표 주주비율

2021.05.06 - [1] - sh에너지화학 기업의 개요 및 현황과 목표주가 전망 사업의 성장성

 

시가총액

8조 6,536억원

 

시가총액순위

코스피 42위

 

상장주식수

78,313,250

 

액면가l매매단위

500원 l 1주

투자의견l목표주가

3.67매수 l 133,333

 

52주최고l최저

269,500 l 98,000

 

sk바이오팜 기업 개요 및 현황

 

sk바이오팜은 신약개발 및 판매 사업을 영위하며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 신약개발 경험을 바탕으로 통증, 희귀 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행하고 있다.

 

그리고 sk바이오팜은 주로 합성의약품 신약을 연구 개발 하고 있으며, 일부(Carisbamate)는 미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되어 있다.

 

개요 : 

미FDA의 IND 독자적으로 획득

 

- sk바이오팜은 2011년 4월 SK(주)의 Life Science 사업부문이 물적분할되어 신설된 법인으로 신약의 연구개발 등을 주된 사업으로 영위하고 있다.

- 그리고 sk바이오팜은 자체개발한 신약을 기술수출하지 않고 미국 FDA(식품의약국)에서 직접 허가를 받아 시장에 판매하는 기업으로 국내 제약사 최초로 미FDA의 IND 독자적으로 획득하였다.

-또한, sk바이오팜은 중추신경계 질환 신약 개발에 집중하여 뇌전증 치료제 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨의 NDA를 완료하였다.

 

현황 : 

매출 급감 및 순손실 큰 폭 확대

 

-  sk바이오팜은 전년도 매출의 대부분을 차지하는 세노바메이트의 기술수출 매출이 급감한 바, 전년대비 외형이 급격하게 축소되었다.

- 그리고 매출 급감한 가운데 원가 및 판관비 부담의 증가로 영업손실 규모는 전년대비 크게 증가, 전년의 지분법손실 제거에도 순손실 규모 역시 전년대비 증가하였다.

- 또한, 핵심 파이프라인인 세노바메이트의 미국 현지법인을 통한 직접적인 판매와 뇌전증 치료제의 임상 1b/2상 진행 등 다양한 파이프라인 보유로 매출 성장동력 확보가 기대 된다.

 

 sk바이오팜 재무요약 및 주주비율 

sk바이오팜 사업의 내용 및 성장성

업계의 현황 

(1) 산업의 특성

(가) 제약 산업의 정의

먼저 제약산업(Pharmaceutical Industry)은 한국표준산업 분류상 및 법적 정의로 각각 구분하여 정의할 수 있습니다. 

 

첫째, 통계청의 한국표준산업분류에서는 사람 또는 동물의 질병을 예방·진단, 또는 치료하는데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생물 약제와 의료용품을 제조하는 산업으로 정의하고 있으며, 다음으로 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에는 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업으로 정의되어 있습니다.
 
따라서, 제약산업은 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로 요약해서 정의를 할 수 있습니다.

 

그리고 또한, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 첨단산업으로서 우수한 약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진과 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가·제조·유통 등의 과정에서 안전성ㆍ유효성 확보/약가규제/지식재산권 보호 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다.

(나) 의약품의 분류

의약품은 제조방식에 따라 화학반응으로 제조되는 합성의약품과 세포의 생물학적 반응을 이용하여 제조하는 바이오의약품으로 분류할 수 있습니다. 이외에도 약물 소재, 허가기준, 처방유무 등 다양한 기준으로 분류해 볼 수 있습니다.

의약제품 분류

sk바이오팜은 주로 합성의약품 신약을 연구 개발 하고 있으며, 일부(Carisbamate)는 미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았습니다. 또한 당사의 혁신 신약은 의사의 전문적 진단과 처방에 따라 사용되어야 하는 전문의약품(ETC)으로 분류됩니다.

(다) 제약 산업의 특성

신약 개발을 포함하는 제약산업의 일반적 특징과 산업구조적 특징은 아래 표와 같이 7가지로 요약할 수 있습니다. 

(2) 산업의 성장성

(가) 글로벌 제약시장 전망

글로벌 제약시장은 고령화 및 경제성장 등으로 지난 5년간('14~'18) 연평균 6.3%로 성장하여 2018년 현재 약 1.2조 달러 규모를 기록하였으며, 2023년까지 1.5조 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

지역별 및 국가별로 보면 세계 시장의 약 66%를 선진국이 점유하는 가운데, 특히 가장 큰 시장인 미국시장이(2018년 기준 전체의 40% 차지) 향후에도 2023년까지 연간 4~7%의 성장률을 달성할 것으로 기대하고 있습니다.

신흥 국가들(중국, 러시아, 인도, 브라질 등)의 2018년 제약시장 규모는 약 2,859억 달러(약 24%)로 향후 연평균 5~8%의 성장세를 기록할 것으로 전망 됩니다.

 

지역별 시장은 오리지널 의약품과 복제약(제네릭/바이오시밀러) 간의 시장 점유율에서도 큰 차이를 보이고 있습니다. 선진국은 오리지널 의약품의 시장 점유율이 76%로 시장의 대부분을 차지하지만, 신흥국은 복제약/OTC(일반의약품) 등 저가 의약품 중심으로 시장이 형성되어 있고 오리지널 비중이 27%에 불과합니다.

 

치료영역별로는 시장 점유율 및 성장률이 높은 항암제 분야의 지속 강세 속에서 새로운 치료제 개발을 위한 R&D도 활발히 전개될 것으로 전망됩니다.

 

그리고 항암제 분야의 매출 점유율은 2018년 14.4%에서 2024년에는 19.5%로 확대가 예상됩니다. 또한 당사의 주력 시장인 CNS(9.7%) 시장도 항암제와 더불어 큰 시장 점유율을 보이며 지속 성장 할 것으로 예측됩니다.

 

경기변동 및 계절성

제약산업의 특성을 고려할 때, 제약산업은 경기나 계절적 요인의 영향이 가장 적은 산업이라 할 수 있습니다.

특정 시기에 급격히 발생하는 조류독감이나 여름철 위생 관련 의약품 등 계절적 요인에 따라 영향을 받는 특별한 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다.

 

 제약산업은 경기변동 및 계절에 따른 단기 등락 보다는 인구노령화나, 의식주 생활 변화, 그리고 소득수준 증가에 따른 의료비 지출증대 등 거시적 장기 변화 요인에 영향을 받으며, 이를 바탕으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.

 

경쟁요소

먼저 신약의 경우 제품 단위의 경쟁요소는 가격이 아닌 약효와 안전성 등 이며, 이러한 경쟁요소 특징으로 인하여 신약의 판매는 그 독점기간 동안 고부가가치를 안정적으로 보장받을 수 있습니다.

또한 회사 단위의 경쟁요소는 이러한 차별적 신약을 발굴하여 개발할 수 있는 R&D 역량 또는 플랫폼과 그 효율성이며 특히 낮은 성공 확률 하에서 평균 10년 이상의 개발기간과 천문학적인 금액이 투자되는 신약 개발의 특성 상 R&D 역량 등의 보유 여부는 회사의 존립을 좌우할 만큼 중요하다고 볼 수 있습니다.

당사가 27년간 쌓아온 R&D 역량과 그 플랫폼의 우수성은 최근의 솔리암페톨 및 세노바메이트의 약효와 미국 FDA NDA 승인 취득 등에서 충분히 입증 되었습니다.

여기에 장기간 미국 현지 법인 SK Life Science, Inc.에 투자하며 쌓아온 독자적인 글로벌 임상 개발 능력과, 2016년 이후 집중 투자를 통하여 확보하고 있는 미국 직접 판매를 위한 조직 및 역량은 글로벌 경쟁사 수준의 차별적 역량이라고 할 수 있습니다. 

 

본 포스팅은 종목을 추천하지 않습니다.

 

 

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